1楼：高瀑发布时间:2009-5-27 17:55:16- [url=http://cqcb.cqnews.net/shownew/?id=47693]http://cqcb.cqnews.net/shownew/?id=47693[/url]本报讯 （记者 仇峥 实习生 秦岭）重庆前沿生物技术有限公司（以下简称“前沿”）昨日向记者证实,该公司研制的艾滋病药物——艾博卫泰获国家食品药品监督管理局批准,去年5月在北京医科大学附属佑安医院展开I期临床试验以来,效果显著。该药品计划在明年完成3期临床试验,随后进入市场。另外,艾博卫泰今年4月获得美国专利授权,为该药最终进入国际市场,进一步铺垫了道路。
重庆晨报已连续6年密切关注前沿生物的每一步进展。昨日,前沿生物总经理姜和博士再次接受了记者的专访。
记者：去年5月艾博卫泰正式进入临床,一年来疗效如何？
姜和：去年5月在北京医科大学附属佑安医院展开I期临床试验,招募测试了三组艾滋病感染者作为志愿受试者。结果显示,艾博卫泰具有非常好的安全性,体内药物半衰期长,初步显示出超长的疗效,给药后,感染者病毒数量也明显减少。Ⅰ期临床试验将在今年三季度结束,随后将开展Ⅱ和Ⅲ期临床试验,预期在明年完成全部临床研究,随后向国家食品药品监管局申请新药上市。
记者：接下来的市场推广进展如何？
姜和：今年4月,艾博卫泰拿到了美国专利,这项审批工作持续了近4年,这对艾博卫泰在全球市场的推广意义重大。目前这个药已获得十多个国家的专利。另外,全球几家大的制药企业一直在与前沿接洽。
记者：艾博卫泰是中国自主研发的第一个艾滋病新药,前景已越来越明朗。
姜和：近期,前沿获得了科技部、卫生部的三个国家重大专项的立项,项目经费总计2500万元,这在重庆的科研机构和企业中都是绝无仅有的。一个全球I类新药在美国的研发费用一般是8~10亿美元,而我们只用了几千万元人民币,这不能不说是个奇迹。当然为了加快项目研发进程,公司仍面临资金瓶颈。[em9]